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品質(zhì)與規范
Compliance
藥品注冊
- 分類(lèi):品質(zhì)與規范
- 發(fā)布時(shí)間:2021-04-13 09:16:33
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概要:
詳情
重慶醫工院組建了由具有質(zhì)量管理、國內注冊和國際注冊經(jīng)驗豐富的專(zhuān)家等10人組成的質(zhì)量管理和注冊團隊,以ICH理念管理研發(fā)和生產(chǎn)體系質(zhì)量,安裝了數據完整性網(wǎng)絡(luò )系統openLab CDS,負責國內和國際藥品注冊,已多個(gè)產(chǎn)品成功在歐美日、加拿大、澳大利亞等主流國家和區域以及亞洲、非洲、南美洲等共計近60個(gè)國家和區域進(jìn)行藥品注冊,并協(xié)助客戶(hù)獲得了制劑產(chǎn)品在美國、歐盟、日本、澳大利亞等多國的上市許可MA。
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